Tıbbi Araştırma Yasası Federal Konsey'den geçti | BMG

BarnaBi

Global Mod
Global Mod
Tıbbi Araştırma Yasasının yarattığı yeni düzenleme seçenekleri artık hızla uygulanıyor.

Federal Sağlık Bakanlığı şunları planlıyor: Standart sözleşme maddeleri sponsorlar ve klinik ilaç ve tıbbi cihaz araştırma kurumları arasındaki sözleşmeler için ve bunların etkilenen paydaşlarla koordine edilmesi için. Bu, ilaçların veya tıbbi cihazların klinik denemelerinin eskisinden daha erken ve daha hızlı başlamasını sağlayacaktır.

Ayrıca bir inşaat uzman etik kurul klinik deneylerin ve performans çalışmalarının değerlendirilmesine yönelik uzmanlığı bir araya getiren özel prosedürlere yöneliktir. Bu, örneğin gelişmiş tedavilere yönelik ilaçların klinik deneyleri gibi özellikle karmaşık veya acil prosedürler için geçerlidir.

radyasyondan korunma bildirimi ve onay prosedürleri tamamen revize edilecek, bürokrasi azaltılacak ve hızlandırılacak. Bu, araştırmacıların ve yetkililerin çabasını önemli ölçüde azaltır.