BfArM, Almanya’da yetiştirilen farmasötik dereceli kenevir ile gelecekte ağır hasta hastalara tedarik edilmesini sağlamak amacıyla, ekim için uygun şirketler bulmak üzere AB çapında sözleşmelerin reklamını yapacaktır. Şu anda, tıbbi kenevir ağırlıklı olarak Hollanda ve Kanada’dan ithal edilmektedir. Ekimin öncelikle narkotik ve ilaç yönetmeliği kapsamında yapılması gerektiğinden, Almanya’da ekimden elde edilen ilk esrarın 2019 yılında piyasaya çıkması bekleniyor. O zamana kadar talep ithalatla karşılanacak.
Esrarın ilaç olarak kullanılabilmesi için tıbbi ürünler ve narkotiklere ilişkin tüm yasal gereklilikleri karşılaması gerekir: Yalnızca “İyi Tarım ve Toplama Uygulamaları (GACP)” gerekliliklerini karşılayan kenevir buna göre kurulmuş ve ilgili mevzuatın gerekliliklerini karşılamaktadır. monograflar ve yönergeler.
Bugüne kadar, yaklaşık 1.000 hastanın tıbbi amaçlarla esrar satın almak için istisnai izni vardır. Önceki tedavi ve reçete seçeneklerine ek olarak, doktorlar gelecekte bir narkotik reçetesinde farmasötik kalitede tıbbi kenevir çiçekleri veya kenevir özleri de yazabilecekler. İlaç ve narkotik mevzuatına uymak zorundadırlar. Tıbbi gözetim altında kendi kendine tedavi amacıyla tıbbi esrar satın almak için § 3 paragraf 2 BtMG’ye göre önceki yetkilendirme prosedürü bu durumda atlanacaktır.
Eşlik eden bir anket, etkinlik ve güvenlik hakkında daha fazla bilgi sağlamalıdır. Doktorlar, beş yıllık bir süre boyunca toplanacak ve daha sonra değerlendirilecek olan esrar tıbbi ürünleriyle tedaviye ilişkin anonimleştirilmiş verileri BfArM’ye bildirecektir.
Daha fazla bilgi BfArM basın bülteninde bulunabilir.
Esrarın ilaç olarak kullanılabilmesi için tıbbi ürünler ve narkotiklere ilişkin tüm yasal gereklilikleri karşılaması gerekir: Yalnızca “İyi Tarım ve Toplama Uygulamaları (GACP)” gerekliliklerini karşılayan kenevir buna göre kurulmuş ve ilgili mevzuatın gerekliliklerini karşılamaktadır. monograflar ve yönergeler.
Bugüne kadar, yaklaşık 1.000 hastanın tıbbi amaçlarla esrar satın almak için istisnai izni vardır. Önceki tedavi ve reçete seçeneklerine ek olarak, doktorlar gelecekte bir narkotik reçetesinde farmasötik kalitede tıbbi kenevir çiçekleri veya kenevir özleri de yazabilecekler. İlaç ve narkotik mevzuatına uymak zorundadırlar. Tıbbi gözetim altında kendi kendine tedavi amacıyla tıbbi esrar satın almak için § 3 paragraf 2 BtMG’ye göre önceki yetkilendirme prosedürü bu durumda atlanacaktır.
Eşlik eden bir anket, etkinlik ve güvenlik hakkında daha fazla bilgi sağlamalıdır. Doktorlar, beş yıllık bir süre boyunca toplanacak ve daha sonra değerlendirilecek olan esrar tıbbi ürünleriyle tedaviye ilişkin anonimleştirilmiş verileri BfArM’ye bildirecektir.
Daha fazla bilgi BfArM basın bülteninde bulunabilir.