Bir ilacın Almanya’da piyasaya sürülmeden önce katı, çok aşamalı bir onay sürecinden geçmesi gerekir. Federal İlaç ve Tıbbi Cihaz Enstitüsü (BfArM) bu konuda önemli bir rol oynamaktadır. BfArM web sitesinde, onay sürecinin katılımcıların güvenliğini nasıl sağladığına ilişkin ayrıntılı bilgiler (“Bir tıbbi ürün nasıl yapılır”) sağlar. İlaç firması önce bir maddenin toksik, kanserojen veya gen değiştirici olup olmadığının açıklığa kavuşturulduğu klinik öncesi bir çalışmanın sonuçlarını yetkiliye gönderir. Bir test planı da gönderilen belgelerin bir parçasıdır. Bu, örneğin, hangi insan gruplarının klinik deneylerde test edilmeye uygun olduğunu ve hangi koşullar altında testlerin durdurulması gerektiğini gösterir.
Tüm denekler çalışmanın seyri ve olası riskler hakkında bilgilendirilirb. Katılmayı kabul etmelisiniz ve onayınızı istediğiniz zaman geri çekebilirsiniz. Bunun ön koşulu ise hukuken yetkin olmaları ve çalışmanın önemini kavrayabilmeleridir. Akıl hastası kişiler veya reşit olmayanlar bu nedenle hariç tutulur veya yalnızca sınırlı bir ölçüde katılabilirler.
Tüm denekler çalışmanın seyri ve olası riskler hakkında bilgilendirilirb. Katılmayı kabul etmelisiniz ve onayınızı istediğiniz zaman geri çekebilirsiniz. Bunun ön koşulu ise hukuken yetkin olmaları ve çalışmanın önemini kavrayabilmeleridir. Akıl hastası kişiler veya reşit olmayanlar bu nedenle hariç tutulur veya yalnızca sınırlı bir ölçüde katılabilirler.