Türkiye’de geliştirilen mesken tipi Kovid-19 testi Avrupa yolunda Menderes ilçesindeki İTOB Organize Sanayi Bölgesi’nde laboratuvar firması olarak kurulan ve farklı hastalıklara yönelik yerli teşhis testleri geliştiren TÜRKLAB, Kovid-19 salgını sürecinde testlere tartı verdi. Yeni tip koronavirüs antijen testi PCR’a alternatif yerli bir test geliştirerek dünya pazarında satışa sunan firma, bunu konut tipi kullanım için de uygun hale getirdi.
Firma, mesken tipi testin Almanya’daki market ve eczanelerde satışı için Almanya Sıhhat Bakanlığına bağlı Federal İlaç ve Tıbbi Aygıt Enstitüsüne müracaatta bulundu.
Enstitünün yaptığı incelemeler daha sonrasında firma, teste Almanya’daki süpermarket ve eczanelerde satış ve kullanım müsaadesi aldı.
Firmanın ismine, Federal İlaç ve Tıbbi Aygıt Enstitüsünün internet sitesinde “Satış ve Kullanım Onayı Alanlar” listesinde de yer verildi.
DELTA VARYANTINDA DA YÜZDE 90’IN ÜZERİNDE HASSASİYETE SAHİP
Firmanın Genel Müdürü Kartal Yağlıdere, AA muhabirine, salgının varyantlarının gelişmesiyle test üretiminde de yeniliklere imza attıklarını söylemiş oldu.
Bu üslup testlerin daima güncellenmesi ve yeni varyantları tespit eder olması gerektiğini belirten Yağlıdere, “Son yapılan performans çalışmalarımızda testlerimizin Delta varyantını da yüzde 90’ın üzerinde hassasiyetle belirlediğini, yakaladığını gördük.” dedi.
Aşının yaygınlaşmasına karşın hala test talebinin devam ettiğini anlatan Yağlıdere, başta Avrupa olmak üzere biroldukça ülkede testlerin eczane ve marketlerde satıldığını lisana getirdi.
Yağlıdere, Avrupa’nın bu satışı yapan firmaları epeyce sıkı denetlediğine ve onay sürecinin zorluğuna değinerek, şunları kaydetti:
“Örneğin Almanya’da hastane ve laboratuvarda kullanılmak üzere onay alan firma sayısı 588. Burada dünyanın her yerinden üreticiler var. Çin, Hindistan, Avrupa’dan, Türkiye’den. Bu testler teknikerler tarafınca kullanılıyordu. Artık dünyadan gelen taleple bu testlerin konutta kullanıma yönelik çalışmalar yapıldı ve eserler geliştirildi. Biz de üretimimizi o biçimde güncelledik.”
Mesken tipi kullanım testlerinin kullanım onayının ise fazlaca daha güç alındığına dikkati çeken Yağlıdere, “Ev tipi kullanımda yalnızca 12 firmanın onayı ve satış müsaadesi bulunmakta. Bu 12 firmadan 8’i Çin, 2’si Alman ve Güney Kore ile Türk firması olarak TÜRKLAB yer almaktadır. Bu da bizim için gurur verici bir his. Ayrıyeten Almanya Sıhhat Bakanlığına bağlı Federal İlaç ve Tıbbi Aygıt Enstitüsünden aldığımız onayla Avrupa’daki bütün süpermarket ve eczanelerin raflarında olmak için müsaadesi de almış olduk.” sözlerini kullandı.
“BURUN UCUNDAN ALINAN NUMUNE TESTİN ÇALIŞMASI İÇİN YETERLİ”
Hastaneler ve laboratuvarda kullanılan testlerde burundan kulak gerisine kadar numune çubuğunun sokulduğuna işaret eden Yağlıdere, konut tipi testlerde ise burnun ucundan alınan numunelerin testin çalışması için kâfi performansı gösterdiğini bildirdi.
Yağlıdere, mesken tipi kullanım testlerinin Avrupa’da yüklü olarak veli nezaretinde öğrenciler için kullanıldığını, öbür yaş kümelerinin da şüphelendikleri anda konutlarına yakın market ve eczaniçin testi alıp sonuca ulaştıklarını lisana getirdi.
Konut tipi testin, ulaşım kolaylığı niçiniyle devletin üstündeki teşhis ve tarama yükünü önemli oranda azalttığına değinen Yağlıdere, kullanıcılar açısından da vakit ve maliyet tasarrufu sağladığını belirtti.
Avrupa’daki satışlar için distribütörlük mutabakatlarının devam ettiğini kaydeden Yağlıdere, “Sene sonu prestijiyle Avrupa’daki eczanelerde ve marketlerin raflarında eserlerimiz yer alacak. Yılbaşından evvel raflarda olmasını bekliyoruz. birinci vakit içinderda Almanya’dan başlamak üzere. İngiltere’de de son etaba geldik. Birkaç hafta ortasında oradan da onay almayı bekliyoruz.” dedi.
Yağlıdere, testlerin Türkiye’de de kullanılması için Sıhhat Bakanlığının çalışmalarını sürdürdüğünü kelamlarına ekledi.
KAYNAK: AA
Firma, mesken tipi testin Almanya’daki market ve eczanelerde satışı için Almanya Sıhhat Bakanlığına bağlı Federal İlaç ve Tıbbi Aygıt Enstitüsüne müracaatta bulundu.
Enstitünün yaptığı incelemeler daha sonrasında firma, teste Almanya’daki süpermarket ve eczanelerde satış ve kullanım müsaadesi aldı.
Firmanın ismine, Federal İlaç ve Tıbbi Aygıt Enstitüsünün internet sitesinde “Satış ve Kullanım Onayı Alanlar” listesinde de yer verildi.
DELTA VARYANTINDA DA YÜZDE 90’IN ÜZERİNDE HASSASİYETE SAHİP
Firmanın Genel Müdürü Kartal Yağlıdere, AA muhabirine, salgının varyantlarının gelişmesiyle test üretiminde de yeniliklere imza attıklarını söylemiş oldu.
Bu üslup testlerin daima güncellenmesi ve yeni varyantları tespit eder olması gerektiğini belirten Yağlıdere, “Son yapılan performans çalışmalarımızda testlerimizin Delta varyantını da yüzde 90’ın üzerinde hassasiyetle belirlediğini, yakaladığını gördük.” dedi.
Aşının yaygınlaşmasına karşın hala test talebinin devam ettiğini anlatan Yağlıdere, başta Avrupa olmak üzere biroldukça ülkede testlerin eczane ve marketlerde satıldığını lisana getirdi.
Yağlıdere, Avrupa’nın bu satışı yapan firmaları epeyce sıkı denetlediğine ve onay sürecinin zorluğuna değinerek, şunları kaydetti:
“Örneğin Almanya’da hastane ve laboratuvarda kullanılmak üzere onay alan firma sayısı 588. Burada dünyanın her yerinden üreticiler var. Çin, Hindistan, Avrupa’dan, Türkiye’den. Bu testler teknikerler tarafınca kullanılıyordu. Artık dünyadan gelen taleple bu testlerin konutta kullanıma yönelik çalışmalar yapıldı ve eserler geliştirildi. Biz de üretimimizi o biçimde güncelledik.”
Mesken tipi kullanım testlerinin kullanım onayının ise fazlaca daha güç alındığına dikkati çeken Yağlıdere, “Ev tipi kullanımda yalnızca 12 firmanın onayı ve satış müsaadesi bulunmakta. Bu 12 firmadan 8’i Çin, 2’si Alman ve Güney Kore ile Türk firması olarak TÜRKLAB yer almaktadır. Bu da bizim için gurur verici bir his. Ayrıyeten Almanya Sıhhat Bakanlığına bağlı Federal İlaç ve Tıbbi Aygıt Enstitüsünden aldığımız onayla Avrupa’daki bütün süpermarket ve eczanelerin raflarında olmak için müsaadesi de almış olduk.” sözlerini kullandı.
“BURUN UCUNDAN ALINAN NUMUNE TESTİN ÇALIŞMASI İÇİN YETERLİ”
Hastaneler ve laboratuvarda kullanılan testlerde burundan kulak gerisine kadar numune çubuğunun sokulduğuna işaret eden Yağlıdere, konut tipi testlerde ise burnun ucundan alınan numunelerin testin çalışması için kâfi performansı gösterdiğini bildirdi.
Yağlıdere, mesken tipi kullanım testlerinin Avrupa’da yüklü olarak veli nezaretinde öğrenciler için kullanıldığını, öbür yaş kümelerinin da şüphelendikleri anda konutlarına yakın market ve eczaniçin testi alıp sonuca ulaştıklarını lisana getirdi.
Konut tipi testin, ulaşım kolaylığı niçiniyle devletin üstündeki teşhis ve tarama yükünü önemli oranda azalttığına değinen Yağlıdere, kullanıcılar açısından da vakit ve maliyet tasarrufu sağladığını belirtti.
Avrupa’daki satışlar için distribütörlük mutabakatlarının devam ettiğini kaydeden Yağlıdere, “Sene sonu prestijiyle Avrupa’daki eczanelerde ve marketlerin raflarında eserlerimiz yer alacak. Yılbaşından evvel raflarda olmasını bekliyoruz. birinci vakit içinderda Almanya’dan başlamak üzere. İngiltere’de de son etaba geldik. Birkaç hafta ortasında oradan da onay almayı bekliyoruz.” dedi.
Yağlıdere, testlerin Türkiye’de de kullanılması için Sıhhat Bakanlığının çalışmalarını sürdürdüğünü kelamlarına ekledi.
KAYNAK: AA