Federal Sağlık Bakanlığı liderliğinde, Pharmadialog’un diyalog ortakları, son bir buçuk yıldır araştırma ve geliştirme, üretim ve tedarik alanlarında ilaç endüstrisinin zorluklarını ele aldı. Antibiyotik direnci ile başa çıkmak, “Antibiyotikler” alt çalışma grubunda ayrıntılı olarak tartışılmıştır.
Aşağıdaki önemli anlaşmalar yapılmıştır:
Hastaların kaliteli ve aynı zamanda uygun fiyatlı ilaçlara erişimini daha da artırmak için hekimlere bu konuda nitelikli bilgiler verilmelidir. biyobenzer-Biyofarmasötik olarak üretilmiş orijinal ilaçların ardılı ürünler olarak özellikle uygun maliyetli olan ürünler. Diyalog ortakları, biyobenzerlerin arza nasıl daha hızlı getirilebileceğini incelemek istiyor.
Ayrıca sözde “Kişiye Özel Tıp” daha iyi finanse edilecek. Bu amaçla, Federal Sağlık Bakanlığı teşhis prosedürlerinin geri ödenmesine ilişkin düzenlemeleri geliştirecektir. İlgili ilaç da etkilidir.
Buna ek olarak, risk sermayesi için çerçeve koşullarının uluslararası düzeyde rekabetçi hale getirilmesi federal hükümetin ilan edilmiş hedefi olmaya devam etmektedir. Bu amaçla Federal Hükümet, “Girişim Sermayesi için Temel Konular Belgesi”nde açıklanan stratejiyi sürdürecektir. Buna şu anda, örneğin, risk sermayesi için INVEST sübvansiyonunun genişletilmesinin kavramsal tasarımı dahildir.
Diyalog ortakları, anlaşmaların uygulanma durumunu ve yeni gelişmeleri izlemek için diyaloğu düzenli bir fikir alışverişinde sürdürme konusunda anlaştılar.
İlaç diyaloğuna katılanlar
Aşağıdaki önemli anlaşmalar yapılmıştır:
- Nitelikli çalışanları güvence altına almak ve çekmek için daha fazla çaba sarf edilmektedir: Bu amaçla, ilaç endüstrisi mevcut eğitim tekliflerini yoğunlaştıracak ve daha yaşlı çalışanları terfi ettirecektir. Aile ve iş uyumu daha da geliştirilmelidir. Sanayi ve bilim arasındaki değişim programları, eğitim ve istihdam sistemindeki geçirgenliği artırmayı amaçlamaktadır.
- Almanya’nın klinik deneyler için bir yer olarak lider küresel konumu daha da güçlendirilecek. Federal Araştırma ve Eğitim Bakanlığı’nın “Hasta bakımı için yüksek öneme sahip klinik araştırmalar” finansman önceliği buna katkıda bulunur. Bir Radyasyondan Korunma Yasası, radyoaktif maddelerin veya iyonlaştırıcı radyasyonun kullanıldığı klinik araştırmalar için onay prosedürlerinin süresini kısaltmayı amaçlamaktadır. Radyasyondan Korunma Yasası taslağı 2016 yılında sunulacaktır.
- Çocuklara ve gençlere yönelik ilaç arzını iyileştirmek için çocuklara uygun ilaç sayısı artırılacaktır. Ayrıca, ilaçların fayda değerlendirmesinde çocuk ilaçlarının kendine has özellikleri daha iyi dikkate alınmalıdır.
- İlaç tedarikindeki darboğazları gidermek için, özellikle tedarikle ilgili ve kıtlık riski taşıyan ilaçların bir listesi hazırlanmaktadır. Yüksek federal makamların ve uzman grupların katılımıyla bir “Jour Fixe”, tedarik durumunu izlemek ve değerlendirmek ve böylece ilaç ve aşı tedarikinde daha fazla şeffaflık yaratmak için tasarlanmıştır.
- Sahte ilaçlara karşı koruma güçlendirilecektir. Gelecekte, yetkili eyalet ve federal makamlar, sahte olduğundan şüphelenilse bile tıbbi ürünlerin piyasaya arzını yasaklayabilmeli, geri çağırma veya müsadere emri verebilmelidir. İlaç endüstrisi, gelecekte Avrupa spesifikasyonlarına göre gerekli olacak ilaçların orijinallik kontrolünü sağlamak için “securPharm”ı da genişletecek.
- Sağlık sigortası şirketleri ile ilaç şirketleri arasındaki indirim anlaşmaları, ilaç şirketlerinin bunları uygulamak için en az 6 ayı olacak şekilde tasarlanmalıdır.
- Federal Araştırma Bakanlığı, bakteriyel enfeksiyonlar için yeni terapötik yaklaşımlar ve teşhisler için finansmanı genişletecek.
- Diğer ülkeler ve DSÖ ile birlikte, Federal Sağlık Bakanlığı tarafından koordineli bir şekilde dünyanın en önemli bakteriyel patojenleri ve dirençlerinin bir listesi (Tehdit organizmalar listesi) hazırlanmaktadır. Diyalog ortakları, bilgilerini geliştirmeye katkıda bulunacaktır. Bu, araştırmayı ve antibiyotik kullanımını gerçek ihtiyaçlarla daha iyi uyumlu hale getirmeye yardımcı olur.
- Antibiyotik kullanımını daha iyi kontrol etmek ve böylece direnci azaltmak için Federal Sağlık Bakanlığı, Federal Sağlık Eğitimi Merkezi, Alman Tabipler Birliği ve Ulusal Yasal Sağlık Sigortası Hekimleri Birliği ile birlikte doktorlar ve hastalar.
- İlaç endüstrisi, ilaç şirketlerine, örneğin bir fona ödeme yaparak, tıbbi uzmanlık dernekleri tarafından antibiyotik tedavisine yönelik kılavuzların bağımsız olarak hazırlanması ve güncellenmesi için ne ölçüde mali destek verilebileceğini inceleyecektir.
- Tedarik için yedek antibiyotik olarak önemli olan ilaçlar için geri ödeme için daha fazla kapsam yaratılmalıdır: Bu amaçla, Federal Ortak Komite, antimikrobiyal ajanlar için referans fiyat grupları oluştururken direnç durumunu ve antibiyotik tedavisindeki gelişimi dikkate almalıdır. Ayrıca kendisine bu tıbbi ürünleri sınıflandırmadan muaf tutma fırsatı verilmelidir.
- Hastaların yenilikçi ilaçlara hızlı erişimini sağlamaya devam etmek ve aynı zamanda yasal sağlık sigortasını uzun vadede karşılanabilir durumda tutmak için, yüksek fiyatlı yeni ilaçlar için bir satış eşiği getirilecek. Bu eşiğin aşılması durumunda, geri ödeme tutarı bir yıllık sürenin bitiminden önce uygulanacaktır.
- Ulusal Yasal Sağlık Sigortası Fonları Birliği ile ilaç şirketi arasında müzakere edilen indirimli geri ödeme tutarı diğer birçok ülkede referans olarak kullanıldığından, Alman sağlık sigortası şirketlerinin fiyat indirimi potansiyelinin düşme riski vardır. Bu amaçla, indirimli geri ödeme tutarı gelecekte yalnızca Alman sağlık sistemindeki yasal görevlerini yerine getirmek için ihtiyaç duyan kurumlara sunulmalıdır.
Hastaların kaliteli ve aynı zamanda uygun fiyatlı ilaçlara erişimini daha da artırmak için hekimlere bu konuda nitelikli bilgiler verilmelidir. biyobenzer-Biyofarmasötik olarak üretilmiş orijinal ilaçların ardılı ürünler olarak özellikle uygun maliyetli olan ürünler. Diyalog ortakları, biyobenzerlerin arza nasıl daha hızlı getirilebileceğini incelemek istiyor.
Ayrıca sözde “Kişiye Özel Tıp” daha iyi finanse edilecek. Bu amaçla, Federal Sağlık Bakanlığı teşhis prosedürlerinin geri ödenmesine ilişkin düzenlemeleri geliştirecektir. İlgili ilaç da etkilidir.
Buna ek olarak, risk sermayesi için çerçeve koşullarının uluslararası düzeyde rekabetçi hale getirilmesi federal hükümetin ilan edilmiş hedefi olmaya devam etmektedir. Bu amaçla Federal Hükümet, “Girişim Sermayesi için Temel Konular Belgesi”nde açıklanan stratejiyi sürdürecektir. Buna şu anda, örneğin, risk sermayesi için INVEST sübvansiyonunun genişletilmesinin kavramsal tasarımı dahildir.
Diyalog ortakları, anlaşmaların uygulanma durumunu ve yeni gelişmeleri izlemek için diyaloğu düzenli bir fikir alışverişinde sürdürme konusunda anlaştılar.
İlaç diyaloğuna katılanlar
- Federal Sağlık Bakanlığı
- Federal Eğitim ve Araştırma Bakanlığı
- Federal Ekonomi ve Enerji Bakanlığı
- Araştırmaya Dayalı İlaç Üreticileri Derneği eV
- Federal İlaç Endüstrisi Birliği eV
- Federal İlaç Üreticileri Birliği eV
- BIO Almanya (biyoteknoloji endüstrisi şube birliği)
- Pro Generika eV (jenerik ve biyobenzer şirketler birliği)
- Helmholtz Zentrum München – Alman Sağlık ve Çevre Araştırma Merkezi
- tıp fakültesi günü
- Fraunhofer Moleküler Biyoloji ve Uygulamalı Ekoloji Enstitüsü
- Hamburg Sağlık Ekonomisi Merkezi
- Maden, Kimya ve Enerji Sanayi Birliği (IG BCE)